規制ガイド

規制に適合したラベリングを、わかりやすく解説。

業界別の規制

多くの業界でラベルは任意でも自由でもありません。国内外の規格が、何を記載し、どのコードを載せ、どう追跡するかを定めます。パターンはどこも同じ：必須データはすでにシステムにあり、誰かが手で転記するときにリスクが生まれます。

食品・飲料のラベリング	NOM-051（メキシコ）、FDA/FSMA（米国）、EU規則1169/2011：表示事項、アレルゲン、前面表示、ロット。
製薬・ヘルスケア	DSCSA（米国）およびFMD（EU）のシリアル化：GTIN、ロット、期限、単品シリアルを含むGS1 DataMatrix。
化学（GHS）	GHS：NOM-018-STPS（メキシコ）、HazCom/OSHA（米国）、CLP（EU）：絵表示、注意喚起語、H/P文。
医療・病院	患者誤認防止の目標：2つの識別子と、リストバンド・検体・薬剤でのスキャン。
物流・倉庫	GS1標準：パレットのSSCC、アプリケーション識別子付きGS1-128、製品のGTIN。
製造・自動車	AIAGガイドライン（北米）、VDA/Odette（欧州）、OEM別フォーマット；重要部品の一意シリアル。
繊維・アパレル	NOM-004-SE（メキシコ）、FTC（米国）、EU規則1007/2011：組成、原産地、取扱い。

GTIN、GS1-128、アプリケーション識別子とその検証方法。

必須表示事項、栄養成分表示、よくある差し戻し原因。

パッケージ前面の警告シールと要件をステップごとに。

機器固有識別：フォーマット、期限、印刷。

主要市場でアレルゲンを正しく表示する方法。

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