FDA食品表示：必須要素の解説
21 CFR Part 101に基づく5つの必須要素、9つの主要アレルゲン、文字サイズの規則、そしてFSMA 204トレーサビリティがロットコードにもたらす変化。
米国で販売される包装食品は21 CFR Part 101に基づきFDAの規制を受けます（食肉、家禽、加工卵製品はUSDA-FSISの管轄）。規則は何を、どこに、どの大きさで表示するかを定めます。輸入時や小売での差し戻しの多くは特殊な要件ではなく、正味量の単位の欠落、アレルゲンの未表示、原材料リストの順序誤りです。
2つのパネル
主要表示面（PDP）は消費者が棚で目にする包装の面で、品名と正味量を表示しなければなりません。情報パネルはPDPのすぐ右にあり、原材料リスト、アレルゲン表示、Nutrition Facts、製造者の名称と住所を載せます。これらの要素は間に他の内容を挟まず、まとめて表示する必要があります。
5つの必須要素
- 品名：食品の一般名または通称。PDP上で目立つように、太字で包装の底面と平行に。
- 正味量：PDPの下30%の範囲に、米国慣用単位とメートル法の両方で（例：NET WT 16 OZ (454 g)）。最小文字サイズはPDP面積による：5平方インチまで1/16インチ、25平方インチまで1/8インチ、100平方インチまで3/16インチ、400平方インチまで1/4インチ。
- 原材料リスト：各原材料を一般名で、重量順の降順に。複合原材料の副原材料は括弧内に。
- Nutrition Facts：2016年形式は2020/2021年から義務 — カロリーを大きく、添加糖の表示、ビタミンDとカリウムの必須化、更新された一食分量、1回または複数回で消費される包装向けの2列表示。
- 製造者、包装者、または販売者の名称と所在地（市、州、ZIP）。製造者でない場合は「Manufactured for」または「Distributed by」を付記。
アレルゲン：8つではなく9つ
FALCPA（2004年）は8つの主要アレルゲンを定義し、FASTER法が2023年1月1日からゴマを追加しました。9つは：乳、卵、魚、甲殻類、木の実、ピーナッツ、小麦、大豆、ゴマ。原材料リストの直後の「Contains」表示、またはリスト内の括弧のいずれかで表示しなければならず、魚、甲殻類、木の実は具体的な種類を明記する必要があります。「May contain」の注意書きは任意であり、義務の表示に代わるものではありません。
日付、ロットコード、FSMA 204
連邦法は乳児用調製乳を除き日付表示を義務付けていません。FDAは食品廃棄を減らすため「Best if Used By」の表現を推奨しています。ロットコードは低酸性缶詰と乳児用調製乳で必須で、リコールを可能にするためすべての食品で強く推奨されます。FSMA食品トレーサビリティ規則（第204条）はさらに進んで、食品トレーサビリティリストの食品 — 葉物野菜、カット果物・野菜、殻付き卵、ナッツバター、ソフトチーズ、魚、甲殻類、二枚貝など — について、トレーサビリティロットコードを割り当て、各重要追跡イベント（収穫、冷却、初期包装、出荷、受領、加工）で主要データ要素を記録することを企業に義務付けています。FDAは遵守期限を2028年7月20日に延長しましたが、ロットコードはケースラベルに印刷され製品とともに移動しなければならないため、テンプレートには今からそのフィールドが必要です。
その他の知っておくべき要件
- 輸入食品の原産国表示。米国税関（CBP）が要求し、目立つように英語で。
- USDA国家バイオエンジニアリング食品表示基準に基づくバイオエンジニアリング食品の開示（テキスト、シンボル、またはデジタルリンク）。2022年から義務。
- 栄養成分表示と健康強調表示（「low fat」「good source of」）には厳密な定義がある。基準を満たさずに使用すると不当表示になる。
- UPCバーコードはFDAの要件ではなく小売業者の要件だが、必須情報を押しのけてはならない。
EtikStudioでの対応
FDA形式テンプレートは2つのパネルを正しい文字サイズ比で配置し、製品マスタから原材料とアレルゲンリストを取得して「Contains」行をタイプではなくデータから生成し、ERPからロットコードと日付を印刷し、各テンプレートバージョンを印刷履歴とともに保持します — FDA検査官や小売業者の監査が求める証拠です。
本ガイドは情報提供を目的としており、法的助言ではありません。規制は変更されるため、印刷前に必ず最新の公式文書をご確認ください。