アレルゲン表示：米国、EU、メキシコの規則比較
各市場が要求するアレルゲン、ラベルでの表示方法、注意喚起表示の意味、そして手入力ではなくデータから表示を生成する方法。
アレルゲン表示は、たった1語の欠落が最も多くのリコールを引き起こす分野です。リストは市場ごとに異なり、表示規則も異なり、3か国で販売される製品は3つすべてを正しくする必要があります。コーデックス委員会は多くの規制当局が出発点とする基本リストを提供しています。
リストの比較
| 市場 | 規制 | 義務アレルゲン |
|---|---|---|
| 米国 | FALCPA 2004 + FASTER法 2021 | 9種：乳、卵、魚、甲殻類、木の実、ピーナッツ、小麦、大豆、ゴマ |
| 欧州連合 | 規則(EU) 1169/2011 附属書II | 14種：グルテン含有穀物、甲殻類、卵、魚、ピーナッツ、大豆、乳、ナッツ類、セロリ、マスタード、ゴマ、亜硫酸塩 ≥ 10 mg/kg、ルピナス、軟体動物 |
| メキシコ | NOM-051-SCFI/SSA1-2010（2020年改正） | グルテン含有穀物、甲殻類、卵、魚、ピーナッツ、大豆、乳、木の実、亜硫酸塩 ≥ 10 mg/kg — 「Contiene…」で表示 |
| カナダ | Food and Drug Regulations、2012年強化表示 | マスタードと亜硫酸塩を含む優先アレルゲン。グルテン源を明記 |
各市場が求める表示方法
- 米国：原材料リストの直後の「Contains」表示、またはリスト内の括弧でアレルゲン源を示す（例：「whey (milk)」）。魚、甲殻類、木の実は種類の明記が必要。文字は原材料リストと同じ以上の大きさ。
- EU：アレルゲンは原材料リスト内で明確に区別される書体 — 太字、大文字、または色 — で強調される。原材料リストがある場合、別枠の「Contains」表示は認められない。すべての義務表示に最小x-height 1.2 mmが適用される。
- メキシコ：原材料リスト内および／または原材料の直後に「Contiene」の後にアレルゲン名を続けて表示。「Puede contener」は真の交差接触リスクがある場合のみ。
注意喚起アレルゲン表示（「含む可能性あり」）
注意書きは3つの市場すべてで任意であり、原材料の義務表示に代わることは決してありません。規制当局は、包括的な免責ではなく文書化されたリスク評価を反映することをますます期待しています：EUは調和された閾値に取り組んでおり、FDAは「may contain」が真実で誤解を招かないものでなければならないと表明しています。ベストプラクティスは言語ごとに1つの標準文言を中央で管理し、交差接触が実際にある場所にのみ適用することです。
エラーの実際の発生源
- 配合変更で原材料（大豆を含む新しい乳化剤）が追加されたが、ラベルテキストが再生成されない。
- EUに輸出される同じ製品が米国の文言を維持し、マスタード、セロリ、ルピナスの強調が欠ける。
- デザインをプリンタ言語間で変換したり、プレーンテキストでエクスポートした際に太字の強調が失われる。
- 「tree nuts」を種類を特定しない一般語に変えてしまう翻訳ミス。
EtikStudioでの対応
アレルゲンは市場ごとの翻訳を持つ構造化データとして製品マスタに保持されます。テンプレートはそのデータから原材料リストと「Contains」行を構成し、EUラベルではアレルゲン用語を自動的に太字にし、市場ごとのルールがどのリストを適用するかを決めます。配合を一度変更すれば、すべての言語のすべてのラベルが更新されます — 開くことのないことを願うリコール記録のためのバージョン履歴付きで。
本ガイドは情報提供を目的としており、法的助言ではありません。規制は変更されるため、印刷前に必ず最新の公式文書をご確認ください。