FDA 식품 표시: 필수 요소 해설

21 CFR Part 101의 5가지 필수 요소, 9대 알레르기 유발 물질, 글자 크기 규칙, 그리고 FSMA 204 추적성이 로트 코드에 가져오는 변화.

미국에서 판매되는 포장 식품은 21 CFR Part 101에 따라 FDA의 규제를 받습니다(육류, 가금류, 가공 계란 제품은 USDA-FSIS 관할). 규정은 무엇을, 어디에, 어떤 크기로 표시해야 하는지 정합니다. 수입이나 소매에서의 거부 대부분은 특이한 요건이 아니라 순중량 단위 누락, 알레르기 유발 물질 미표시, 원재료 순서 오류입니다.

두 개의 패널

주표시면(PDP)은 소비자가 선반에서 보는 포장면으로 품명과 순중량을 표시해야 합니다. 정보 패널은 PDP 바로 오른쪽에 있으며 원재료 목록, 알레르기 표시, Nutrition Facts, 제조자 명칭과 주소를 담습니다. 이 요소들은 다른 내용을 사이에 두지 않고 함께 표시해야 합니다.

5가지 필수 요소

품명: 식품의 일반명 또는 통용명. 포장 바닥과 평행하게 굵은 글씨로 PDP에 눈에 띄게.
순중량: PDP 하단 30% 안에, 미국 단위와 미터법 모두로(예: NET WT 16 OZ (454 g)). 최소 글자 크기는 PDP 면적에 따름: 5제곱인치까지 1/16인치, 25까지 1/8인치, 100까지 3/16인치, 400까지 1/4인치.
원재료 목록: 각 원재료를 일반명으로, 중량 기준 내림차순. 복합 원재료의 하위 원재료는 괄호 안에.
Nutrition Facts: 2016년 형식이 2020/2021년부터 의무 — 큰 글씨의 칼로리, 첨가당 표시, 비타민 D와 칼륨 필수, 갱신된 1회 제공량, 한 번 또는 여러 번에 나눠 먹을 수 있는 포장의 2열 표시.
제조자, 포장자 또는 유통자의 명칭과 소재지(시, 주, ZIP). 제조자가 아니면 「Manufactured for」 또는 「Distributed by」로 표기.

알레르기 유발 물질: 8종이 아닌 9종

FALCPA(2004)는 8대 알레르기 유발 물질을 정의했고, FASTER법이 2023년 1월 1일부터 참깨를 추가했습니다. 9종은 우유, 계란, 어류, 갑각류, 견과류, 땅콩, 밀, 대두, 참깨입니다. 원재료 목록 직후의 「Contains」 문구 또는 목록 내 괄호로 표시해야 하며, 어류·갑각류·견과류는 구체적 종류를 명시해야 합니다. 「May contain」 주의 문구는 자율 사항이며 의무 표시를 대체하지 않습니다.

날짜, 로트 코드, FSMA 204

연방법은 영유아 조제식을 제외하고 날짜 표시를 요구하지 않습니다. FDA는 식품 폐기를 줄이기 위해 「Best if Used By」 문구를 권장합니다. 로트 코드는 저산성 통조림과 영유아 조제식에 필수이며, 리콜을 가능하게 하므로 모든 제품에 강력히 권장됩니다. FSMA 식품 추적 규칙(제204조)은 더 나아가 식품 추적 목록의 식품 — 잎채소, 절단 과일·채소, 껍질 계란, 견과류 버터, 연성 치즈, 어류, 갑각류, 패류 등 — 에 대해 추적 로트 코드를 부여하고 각 핵심 추적 이벤트(수확, 냉각, 초기 포장, 출하, 입고, 가공)에서 핵심 데이터 요소를 기록하도록 요구합니다. FDA는 준수 기한을 2028년 7월 20일로 연장했지만, 로트 코드는 케이스 라벨에 인쇄되어 제품과 함께 이동해야 하므로 템플릿에는 지금부터 그 필드가 필요합니다.

알아둘 만한 기타 요건

수입 식품의 원산지 표시. 미국 세관(CBP)이 요구하며 영어로 눈에 띄게.
USDA 국가 생명공학 식품 공개 표준에 따른 생명공학 식품 공개(텍스트, 기호 또는 디지털 링크). 2022년부터 의무.
영양·건강 강조 표시(「low fat」, 「good source of」)에는 정확한 정의가 있으며, 기준을 충족하지 않고 쓰면 허위 표시입니다.
UPC 바코드는 FDA 요건이 아니라 소매업체 요건이지만, 필수 정보를 밀어내서는 안 됩니다.

EtikStudio의 대응

FDA 형식 템플릿은 두 패널을 올바른 글자 크기 비율로 배치하고, 제품 마스터에서 원재료와 알레르기 목록을 가져와 「Contains」 줄을 입력이 아닌 데이터로 생성하며, ERP에서 로트 코드와 날짜를 인쇄하고, 각 템플릿 버전을 인쇄 이력과 함께 보관합니다 — FDA 검사관이나 소매업체 감사가 요구하는 증거입니다.

이 가이드는 정보 제공용이며 법률 자문이 아닙니다. 규정은 변경되므로 인쇄 전 항상 최신 공식 문서를 확인하세요.