Declaración de alérgenos: reglas de EUA, UE y México comparadas
Qué alérgenos exige cada mercado, cómo deben mostrarse en la etiqueta, qué significan las leyendas precautorias y cómo generar la declaración desde datos en lugar de teclearla.
El etiquetado de alérgenos es el área donde una sola palabra omitida provoca más retiros de producto. Las listas difieren por mercado, las reglas de presentación también, y un producto vendido en tres países necesita las tres correctas. El Codex Alimentarius aporta la lista base de la que parten la mayoría de los reguladores.
Las listas lado a lado
| Mercado | Regulación | Alérgenos obligatorios |
|---|---|---|
| Estados Unidos | FALCPA 2004 + FASTER Act 2021 | 9: leche, huevo, pescado, crustáceos, frutos secos de árbol, cacahuate, trigo, soya, ajonjolí |
| Unión Europea | Reglamento (UE) 1169/2011, Anexo II | 14: cereales con gluten, crustáceos, huevo, pescado, cacahuate, soya, leche, frutos de cáscara, apio, mostaza, sésamo, sulfitos ≥ 10 mg/kg, altramuces, moluscos |
| México | NOM-051-SCFI/SSA1-2010 (modificación 2020) | Cereales con gluten, crustáceos, huevo, pescado, cacahuate, soya, leche, frutos secos de árbol, sulfitos ≥ 10 mg/kg — declarados con "Contiene…" |
| Canadá | Food and Drug Regulations, etiquetado reforzado 2012 | Alérgenos prioritarios incl. mostaza y sulfitos; fuentes de gluten nombradas |
Cómo quiere cada mercado que se muestre
- EUA: leyenda "Contains" justo después de la lista de ingredientes, o la fuente del alérgeno entre paréntesis dentro de ella (p. ej., "whey (milk)"). Se exige la especie en pescado, crustáceos y frutos secos. La letra debe ser al menos tan grande como la de los ingredientes.
- UE: los alérgenos se resaltan dentro de la lista de ingredientes con una tipografía que los distinga claramente — negritas, mayúsculas o color. No se permite un recuadro "Contiene" separado cuando existe lista de ingredientes. Altura mínima de x de 1,2 mm para todo texto obligatorio.
- México: alérgenos declarados en la lista de ingredientes y/o con la leyenda "Contiene" seguida de los nombres, inmediatamente después de los ingredientes; la frase "Puede contener" solo para riesgo real de contacto cruzado.
Etiquetado precautorio ("puede contener")
Las leyendas precautorias son voluntarias en los tres mercados y nunca sustituyen la declaración obligatoria de un ingrediente. Los reguladores esperan cada vez más que reflejen una evaluación de riesgo documentada y no un descargo genérico: la UE trabaja en umbrales armonizados y la FDA ha declarado que "may contain" debe ser veraz y no engañoso. La buena práctica es una redacción estándar por idioma, controlada centralmente, aplicada solo donde el contacto cruzado es real.
De dónde salen realmente los errores
- Una reformulación añade un ingrediente (un emulsificante nuevo con soya) y el texto de la etiqueta no se regenera.
- El mismo producto exportado a la UE conserva la redacción de EUA, sin resaltar mostaza, apio o altramuces.
- La negrita se pierde al convertir el diseño entre lenguajes de impresora o al exportar como texto plano.
- Un error de traducción que convierte "tree nuts" en una palabra genérica que no nombra la especie.
Cómo lo resuelve EtikStudio
Los alérgenos viven en el maestro de productos como datos estructurados con una traducción por mercado. La plantilla compone la lista de ingredientes y la línea "Contiene" desde esos datos, aplica automáticamente la negrita a los términos alergénicos en etiquetas de la UE, y una regla por mercado decide qué lista aplica. Cambia la formulación una vez y todas las etiquetas en todos los idiomas se actualizan — con historial de versiones para el expediente de retiro que esperas no abrir nunca.
Esta guía es informativa y no constituye asesoría legal. Las normativas cambian; verifica siempre contra el texto oficial vigente antes de imprimir.