Allergenkennzeichnung: die Regeln in den USA, der EU und Mexiko im Vergleich
Welche Allergene jeder Markt verlangt, wie sie auf dem Etikett erscheinen müssen, was Vorsorgehinweise bedeuten und wie Sie die Deklaration aus Daten erzeugen statt sie zu tippen.
Die Allergenkennzeichnung ist der Bereich, in dem ein einziges fehlendes Wort die meisten Rückrufe verursacht. Die Listen unterscheiden sich je Markt, die Darstellungsregeln ebenso, und ein in drei Ländern verkauftes Produkt braucht alle drei korrekt. Der Codex Alimentarius liefert die Basisliste, von der die meisten Regulierer ausgehen.
Die Listen im Vergleich
| Markt | Regelung | Pflichtallergene |
|---|---|---|
| Vereinigte Staaten | FALCPA 2004 + FASTER Act 2021 | 9: Milch, Eier, Fisch, Krebstiere, Schalenfrüchte, Erdnüsse, Weizen, Sojabohnen, Sesam |
| Europäische Union | Verordnung (EU) 1169/2011, Anhang II | 14: glutenhaltiges Getreide, Krebstiere, Eier, Fisch, Erdnüsse, Sojabohnen, Milch, Schalenfrüchte, Sellerie, Senf, Sesam, Sulfite ≥ 10 mg/kg, Lupinen, Weichtiere |
| Mexiko | NOM-051-SCFI/SSA1-2010 (Änderung 2020) | Glutenhaltiges Getreide, Krebstiere, Eier, Fisch, Erdnüsse, Sojabohnen, Milch, Schalenfrüchte, Sulfite ≥ 10 mg/kg — deklariert mit „Contiene…“ |
| Kanada | Food and Drug Regulations, erweiterte Kennzeichnung 2012 | Prioritätsallergene inkl. Senf und Sulfite; Glutenquellen benannt |
Wie jeder Markt die Darstellung will
- USA: eine „Contains“-Angabe direkt nach der Zutatenliste oder die Allergenquelle in Klammern darin (z. B. „whey (milk)“). Bei Fisch, Krebstieren und Schalenfrüchten ist die Art zu nennen. Die Schrift muss mindestens so groß sein wie die Zutatenliste.
- EU: Allergene werden in der Zutatenliste durch eine deutlich abhebende Schriftart hervorgehoben — fett, Großbuchstaben oder Farbe. Ein separates „Enthält“-Feld ist bei vorhandener Zutatenliste nicht zulässig. Für alle Pflichtangaben gilt eine Mindest-x-Höhe von 1,2 mm.
- Mexiko: Allergene werden in der Zutatenliste und/oder mit dem Hinweis „Contiene“ gefolgt von den Allergennamen unmittelbar nach den Zutaten deklariert; die Formulierung „Puede contener“ nur bei echtem Kreuzkontaktrisiko.
Vorsorgliche Allergenkennzeichnung („kann enthalten“)
Warnhinweise sind in allen drei Märkten freiwillig und dürfen die Pflichtdeklaration einer Zutat nie ersetzen. Regulierer erwarten zunehmend, dass sie eine dokumentierte Risikobewertung widerspiegeln statt eines pauschalen Haftungsausschlusses: Die EU arbeitet an harmonisierten Schwellenwerten, und die FDA hat erklärt, dass „may contain“ wahrheitsgemäß und nicht irreführend sein muss. Beste Praxis ist eine standardisierte Formulierung je Sprache, zentral gesteuert, nur dort angewendet, wo Kreuzkontakt real ist.
Woher die Fehler tatsächlich kommen
- Eine Rezepturänderung fügt eine Zutat hinzu (einen neuen Emulgator mit Soja) und der Etikettentext wird nicht neu erzeugt.
- Dasselbe Produkt in die EU exportiert behält den US-Wortlaut, ohne Hervorhebung von Senf, Sellerie oder Lupinen.
- Fettdruck geht verloren, wenn das Design zwischen Druckersprachen konvertiert oder als reiner Text exportiert wird.
- Ein Übersetzungsfehler macht aus „tree nuts“ ein Sammelwort, das die Art nicht benennt.
So löst es EtikStudio
Allergene leben in den Produktstammdaten als strukturierte Daten mit einer Übersetzung je Markt. Die Vorlage setzt Zutatenliste und „Enthält“-Zeile aus diesen Daten zusammen, hebt Allergenbegriffe für EU-Etiketten automatisch fett hervor, und eine Regel je Markt entscheidet, welche Liste gilt. Ändern Sie die Rezeptur einmal, und jedes Etikett in jeder Sprache wird aktualisiert — mit Versionshistorie für die Rückrufakte, die Sie hoffentlich nie öffnen müssen.
Dieser Leitfaden dient der Information und ist keine Rechtsberatung. Vorschriften ändern sich; prüfen Sie vor dem Druck stets den aktuellen amtlichen Text.